QMS内审培训大纲

徐老师

QMS内审培训大纲

中国认证人员与培训机构国家认可委员会 质量管理体系内审员培训 教学大纲 第1版（试行） 文件编号：CNAT-309 生效日期：2003年11月15日 第一部分  教学总要求 1  总则 本教学大纲依据CNAT《质量管理体系内审员培训课程准则》和GB/T 19000-2000族标准及GB/T 19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》等标准制定，主要针对组织中从事质量管理体系内部审核和（或）负责建立、实施、保持和改进质量管理体系的人员，进行的质量管理体系标准和内部审核方面的理论与实践的培训，使他们掌握质量管理体系标准和内部审核的知识和审核技能。 2  教学目标 2.1  总则    成功地完成培训课程的学员应能够证实他们已经达到本章规定的课程目标。 （1）说明建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的目的及其在帮助组织提高有效性、效率和顾客满意方面所起的作用； （2）理解内部审核是组织保持和持续改进质量管理体系的重要手段； （3）理解GB/T 19001标准的每个条款的意图、要求及其之间的关系； （4）理解GB/T 19011标准中审核的原则、掌握基本审核程序和技巧。 2.2  标准知识 成功地完成培训课程的学员应能够： （1）理解GB/T 19000族中各标准之间的相互关系； （2）概要说明GB/T 19000、GB/T 19001和GB/T 19004标准的内容； （3）理解八项质量管理原则及其与GB/T 19001标准的关系； （4）理解GB/T 19000标准中的重要术语和定义； （5）掌握PDCA循环和过程方法； （6）理解GB/T 19001标准的结构和范围，理解标准的每一条款的要求和目的，以及标准各条款之间关系； （7）理解质量方针、目标和过程在管理体系中的重要性，以及组织满足标准                     要求可能采取的方式。 2.3  审核知识和技能 成功地完成培训课程的学员应能够： （1）明确内审员的职责； （2）理解GB/T 19000和GB/T 19011标准中有关审核的术语和定义，说明GB/T 19011中适用于审核过程的要求； （3）明确审核的目的； （4）理解与审核员和审核有关的原则； （5）了解审核方案的管理和策划内部审核方案的要求；                      （6）掌握内部审核策划并准备的要求： a.按照GB/T 19011标准，策划并组织审核的各项工作要求； b.确定审核前所需要的信息，以便确认策划审核所需的人日和编制审核计划的有效性、适宜性； c.根据过程分析、受审核质量管理体系和GB/T 19001标准规定的有关要求，掌握编制检查表的方法；     （7）掌握实施内部审核并报告审核结果的方法：        a．依据GB/T 19011标准完成一个过程审核的各个方面；                       b．综合运用面谈、观察、查阅文件和记录等多种方法收集审核证据并做好审核记录；        c．依据审核准则评价审核证据并确定与审核准则的符合性；                       d．依据审核发现提出和/或书写不符合报告；                       e．编制条理清晰和客观的审核报告。                （8）掌握跟踪验证纠正措施有效性的方法。 2.4  适用时，培训机构应制定更详细的课程目标。 2.5  学员达到课程目标的情况应由培训机构进行测量。 3  培训要求 3.1  课程开始前，学员应填写入学登记表，并签名。 3.2  课程开始时，培训机构应向学员介绍课程形式、双方的权利和义务，学员评价方式和评价的依据。 3.3  培训课程的内容应包括本教学大纲中“2教学目标”中规定的所有方面。 4  教学基本要求 4.1质量管理体系内部审核员培训课程是一项传授专业知识、培养学员实际能力的实用性课程。在整个培训过程中应注重对学员实际能力培训。培训机构应以过程方法和PDCA循环的基本原则和方法，设计、实施、检查、改进和管理培训课程。 4.2 培训机构应依据本教学大纲编写相应教程作为主要培训教材，并自主开发、设计辅助教材，如学员手册、教师手册、案例资料等： (1)学员手册应包括所覆盖的课程目标的全部重点和课程的每个部分的内容，包括典型的文件、报告和表格的范例，包括课程时间表和对学员评价的安排及判定通过与否的标准； (2)教材应体现良好的组织、编排和文件管理，包括文件修订版次及适当的编目； (3)教材应包括内容目录，封面上应注明培训机构名称、课程名称等信息； (4)教师用教学材料应包括培训现场的安排要求、课程时间表和说明教学重点和方法的教学文件和参考资料，以及对学员评价的方法。 4.3  课程的授课重点是培养和提高学员的能力： (1)应使学员准确理解和正确运用GB/T 19001标准、培养有效和适宜的审核能力、技巧和审核组织管理能力； (2)以GB/T 19011为主线，完整、准确地讲授审核的知识和要求，使学员能够感受到真实的审核实践。 5  教学方法、形式和管理要求 5.1培训课程的设计应使教师和学员间具有一定互动性，整个教学活动应采取教师当面授课、与学员充分交流，学员与学员相互协助、配合、交流的方式进行。 5.2教学形式应适合于激励学员积极参与全部课程的学习和交流。培训课程应尽可能结合审核实际，并安排适当的课内外练习、分组讨论、案例分析、角色扮演等活动，以增强学员对知识的理解，促进其掌握审核的程序、技能和技巧，课堂活动时间应不少于全部课程时间的30%。 5.3全部课程时间应不少于26小时,并在连续的4天内完成。考试、用餐、课间休息等自由活动时间不应计算在课程时间。 5.4每个培训班的学员人数不超过40人。 5.5教师资格及管理要求： (1)教师应具备CNAT教师资格或高级审核员资格并有一定的培训教学经验； (2)通过培训机构的教师培训合格（培训的方式、程度由各培训机构确定），至少包括： l        在指导教师监督下，作为观察员观摩1次受聘培训机构的完整培训过 程和管理； l        在指导教师监督下，作为实习教师完成1次受聘培训机构的完整授课 过程和管理，并取得满意的评价； (3)培训机构应制定教师管理程序，对教师的培训、选择和管理作出规定； (4)培训机构将聘用的教师名单上报CNAT备案。 5.6  教师应对课程实施有效的管理，包括时间安排、课程内容、标准的要求、教师自身的行为。 6  学员评价、笔试和证书管理 6.1  培训机构应采用以下两种独立的方式对每名学员进行评价。成功地完成课程的学员在这两方面均应符合要求： l     平时表现的评价； l     所学知识的笔试。 6.2  学员评价 培训机构应对评价的形式、内容和判定要求作出具体规定，至少包括出勤、标准知识理解和审核练习表现等方面的评价。评价应由培训机构进行并形成记录。 6.3  笔试管理 6.3.1培训机构应制定管理程序，对试卷、试题的产生、考试过程、与考试相关的管理人员的资格、试卷的管理、试卷的变更等方面作出规定，以保证考试客观公正。 6.3.2培训机构拟定至少3套笔试试卷，试卷、试卷答案和评价标准在使用前应报CNAT备案。用于考试的试卷不得在培训过程中透露（如模拟试题）。 6.3.3课程结束后培训机构应安排笔试，考场应保证考生之间的前后左右距离至少相距40厘米。笔试试题的范围为本大纲所规定的所有内容，笔试时间为2小时。 6.3.4笔试试卷满分100分，70分合格。题型和分值如下： 选择题20分（共20题，每题1分）； 判断题20分（共20题，每题1分）； 简答题20分（共4题，每题5分）； 填空题10分（共10题，每题1分）； 案例情景题30分（共5题，每题6分）； 6.4  证书 6.4.1培训合格的学员应获得培训合格证书。 6.4.2证书的设计、内容及任何变化应报CNAT备案。证书编号按照CNAT《证书编号指南》的要求编写。如证书上使用CNAT的标志，应符合CNAT《证书及标志的使用规则》的要求。 第二部分  教学内容和教学要求 本部分规定了标准知识和审核知识应当涉及到的教学内容、教学要求和教学建议。审核活动依据GB/T19011-2003编写，培训机构应根据内部审核的特点，结合相应的案例讲解课程的内容。章节的设置培训机构可以另行设计，但主要内容不能删减。 第一章  ISO 9000族标准概论 第一节  ISO 9000族标准简介 【教学内容】 1.质量管理体系标准的产生、发展和构成 2.ISO 9000族标准的特点和作用 【教学要求】 1.了解ISO 9000族标准的概念； 2.了解质量管理体系标准的产生和发展； 3.了解ISO 9000族标准的构成和核心标准的概要； 4.了解ISO 9000族标准的特点； 5.理解组织建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的目的及其在帮助组织提高有效性、效率和顾客满意方面所起的作用。 第二节  八项质量管理原则 【教学内容】 1.八项质量管理原则产生的背景、意义及其与ISO 9000族标准的关系 2.八项质量管理原则的含义 【教学要求】 1.了解八项质量管理原则产生的背景及意义； 2.了解八项质量管理原则与ISO 9000族标准的关系； 3.理解八项质量管理原则的含义。 第三节  质量管理体系术语 【教学内容】 术语 【教学要求】 理解并掌握下列术语：质量、产品、过程、程序、质量策划、不合格与缺陷、质量方针、质量目标、文件、记录、顾客满意、持续改进、纠正措施、预防措施 注：以上术语可集中作为本章的内容，也可作为相关章节（GB/T 19001标准的理解要点、质量管理体系内部审核概述）教学内容的一部分。 【教学方法建议】 本章内容主要是概念性知识，以教师讲授为主，也可结合举例讲解。 第二章  GB/T 19001-2000标准的理解要点 【教学内容】 GB/T 19001标准的每一条款的要求和意图，组织满足标准要求可能采取的方式。 【教学要求】 1.理解标准每个条款在质量管理体系中的功能、作用； 2.理解标准的内容； 3.了解该条款与其他条款之间的关系。 【教学方法建议】 本章内容可以教师讲授为主，也可结合举例和课堂提问进行讨论。 第一节   引言 【教学内容】 1.GB/T 19001标准的意图 2.过程方法 3.“以过程为基础的质量管理体系模式”图 4.PDCA循环 【教学要求】 1.理解标准应采用过程方法和PDCA的方法审核； 2.掌握过程方法，理解“以过程为基础的质量管理体系模式”图的运行机理； 3.理解标准通用性特点：组织的质量管理体系设计和实施； 4.理解标准的要求是对产品要求的补充； 5.了解标准的用途。 第二节  范围和引用文件 【教学内容】 1.总则 2.应用 3.引用标准 【教学要求】 1.理解标准的适用范围及目的； 2.了解遵守法律法规与符合标准的区别； 3.理解对标准进行“删减”的要求； 4.了解标准的引用标准是GB/T 19000-2000标准。 第三节  术语和定义 【教学内容】 术语和定义 【教学要求】 1.了解标准引用的是GB/T 19000-2000标准中的术语和定义； 2.掌握GB/T 19001-2000标准中供应链的内涵。 第四节  质量管理体系 【教学内容】      4.1  总要求 4.2  文件要求 【教学要求】 1.理解标准第四章所有条款的要求和意图，了解组织满足标准要求可能采取的方式； 2.理解“总要求”是建立（包括形成文件）、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性应控制的过程和方法； 3.理解过程（包括外包过程）识别和控制的重要性； 4.了解质量管理体系文件的类型、要求、关系和价值（见GB/T 19000，2.7）； 5.理解组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件的含义； 6.了解文件的多少、详略程度、结构和形式可由组织决定； 7.理解对质量手册的要求； 8.理解文件控制的要求； 9.理解记录控制的要求。 第五节   管理职责 【教学内容】 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 【教学要求】 1.理解标准第五章所有条款的要求和意图，了解组织满足标准要求可能采取的方式； 2.了解最高管理者的定义和最高管理者在质量管理体系中的作用（见GB/T 19000，2.6）； 3.理解最高管理者的承诺要求； 4.理解“以顾客为关注焦点”的要求； 5.理解质量方针和质量目标的定义、要求、相互关系； 6.理解质量管理体系策划和质量目标的关系； 7.理解职责、权限与沟通的重要性； 8.理解内部沟通过程的目的、方法、措施和有效性； 9.理解“管理评审”的时间间隔要求；理解“管理评审”应评审质量管理体系及其改进的机会和变更的需要、质量方针和质量目标；理解“管理评审”的目的（确保体系的适宜性、充分性和有效性）；理解“管理评审”的输入、输出内容要求。 第六节  资源管理 【教学内容】 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作质量 【教学要求】 1.理解标准第六章所有条款的要求和意图，了解组织满足标准要求可能采取的方式； 2.理解资源的确定是基于过程识别的结果，掌握现实资源状况与组织发展的资源需求区别； 3.理解和评价组织管理效果与能够胜任工作的人员的范围和能力要求，； 4.理解对培训或其他措施的需求及组织管理的效率、效益有效性评价的要   求； 5.理解对员工意识的要求； 6.理解基础设施和工作质量所涉及的范围和产品实现需求能力的管理要求。 第七节   产品实现 【教学内容】 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 【教学要求】 1.理解标准第七章所有条款的要求和意图，了解组织满足标准要求可能采取的方式； 2.理解产品实现的策划的要求，了解产品实现策划与标准中其他策划的关   系； 3.了解质量策划与质量计划的关系； 4.理解与产品有关要求的确定与评审要求，要关注7.2.1 b）条识别的充分性和重要性；   5.理解与顾客沟通的范围及其有效安排的确定和实施；   6.理解设计和开发的定义及相关法规/标准要求；   7.理解7.3.1条款的适用范围；   8.理解设计和开发的输入和输出的要求；   9.理解设计和开发评审、验证和确认的依据、目的、方法、时机及设计评审     的参加者；   10.理解对设计更改的识别和进行评审、验证及确认的必要性；   11.理解“采购产品”的范围（含外包过程），理解对供方选择、评价和重新评价的准则和结果的要求，了解对供方评价和选择的内容、方法，理解采购信息和采购产品验证的要求；   12.理解生产和服务提供过程的策划和控制要求；   13.理解7.5.1c“使用适宜的设备”、7.5.1d“获得和使用监视和测量装置”与6.3b“过程设备”的关系；   14.了解“放行”、“交付”和“交付后活动”；注意行业特点；   15.理解7.5.1f“交付后活动”与7.2.3“顾客沟通”的关系   16.理解需要实施“确认”的过程的范围，理解适用时“确认”的安排的要求；   17.理解产品标识、产品状态标识和产品的唯一性标识的要求；注意行业特点；   18.理解顾客财产包括的范围及管理要求；   19.了解“监视”与“测量”、“校准”与“检定”的概念；   20.理解确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置的范围及管理要求。 第八节   测量、分析和改进 【教学内容】 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 【教学要求】 1.    理解标准第八章所有条款的要求和意图，了解组织满足标准要求可能采取的方式； 2.理解策划并实施监视、测量、分析和改进过程的目的和范围，了解统计技术的作用（见GB/T 19000，2.10）； 3.了解顾客满意的定义，理解顾客满意的监视和测量要求； 4.了解内部审核是质量管理体系评价的方法之一；                                                5.理解对质量管理体系过程进行监视和测量的目的，理解“采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量”的原则要求； 6.理解8.2.3“过程的监视和测量”与7.5.1e“实施监督和测量”的关系； 7.理解对产品的特性监视和测量的要求，理解放行产品和交付服务的规定； 8.理解8.2.4“产品的监视和测量”与7.4.3“采购产品的验证”的关系； 9.理解对不合格品控制的要求； 10.理解8.2.4中“除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。”与8.3b“经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品”的区别；   11.理解组织应确定、收集和分析适当的数据的范围、要求和应用；   12.了解持续改进的概念，了解持续改进的活动（见GB/T 19000的2.9条款）；   13.理解纠正措施和预防措施的概念和要求，理解对纠正措施和预防措施的需     求的评价。 第三章  质量管理体系内部审核概论 【教学内容】 1.定义 2.审核的原则 3.质量管理体系内部审核的特点 4.质量管理体系内部审核策划 【教学要求】 1.理解以下定义： 审核、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核组、审核员、受审核方、审核方案、审核计划、审核范围、能力 2.了解第一方、第二方和第三方审核的作用，共同点与不同点； 3.理解与审核员有关的3项原则、与审核有关的2项原则； 4.理解质量管理体系内部审核的特点； 5.理解质量管理体系内部审核策划的内容。 【教学方法建议】      本章内容可以讲授为主，结合适当举例和课堂提问进行。 第四章   审核方案的管理 【教学内容】 1.审核方案的策划 2.审核方案的职责、资源和程序 3.审核方案的实施 4.审核方案的监视和评审及改进 【教学要求】 1.了解审核方案管理的流程； 2.了解内部审核方案的范围、职责、资源和程序； 3.了解审核方案的实施； 4.了解内审员能力评价的内容； 5.了解审核方案的监视、评审和改进要求。 【教学方法建议】 本章内容可以教师讲授为主。 第五章   审核活动 第一节   总则 【教学内容】     审核活动概述 【教学要求】     了解典型审核活动的内容，理解内审要求的审核活动，掌握内审审核方法和要求。 第二节   审核的启动 【教学内容】 1. 指定审核组长； 2. 确定审核目的、范围和准则 3. 确定审核的可行性 4. 选择审核组成员 5. 与受审核部门建立初步联系 【教学要求】 1.    了解审核组长的作用和职责； 2. 理解确定审核的目的、范围和准则的作用； 3. 简要了解内审可行性要求； 4. 了解选择审核组的重要性和应考虑的因素，审核组的能力要求； 5. 简要了解内审与受审核部门建立初步联系的方式。 第三节  文件评审的实施 【教学内容】 文件评审的实施 【教学要求】 1.了解文件评审的目的、要求及实施方法； 2.了解内审需收集的与审核有关的文件和资料。 第四节 现场审核活动的准备 【教学内容】 1.编制审核计划 2.审核组工作分配 3.准备工作文件 【教学要求】 1.理解编制审核计划的作用、内容和要求，掌握审核计划编制方法； 2.了解审核组工作分配应考虑的内容； 3.理解内审需准备的工作文件内容和要求，掌握检查表的编写方法； 第五节  现场审核的实施 【教学内容】 1.    首次会议（必要时） 2.    信息的收集和验证 3.    形成审核发现 4.    准备审核结论 5.    末次会议（必要时） 【教学要求】 1. 了解首次会议的目的及内容，内审中可简化程序； 2. 理解信息的作用、信息与审核证据的关系，掌握收集信息的方法； 3. 理解审核发现形成的过程及记录要求； 4. 理解不符合的的含义、不符合报告的主要内容并掌握编写方法； 5. 理解内审结论的形成和内容； 6.    理解末次会议的要求和内容，内审中可简化程序。 第六节  审核报告的编制、批准和分发 【教学内容】 1.审核报告的编制 2.审核报告的批准和分发 【教学要求】 1.    理解审核报告的内容并掌握编制方法； 2. 理解审核报告的批准和分发要求。 第七节  审核后续活动的实施 【教学内容】 纠正、预防或改进措施的实施和验证 【教学要求】 1.理解采取纠正、预防措施或改进措施的重要性； 2.理解对纠正措施验证的程序和方式； 3.理解审核后续活动对质量管理体系持续改进的作用。 【教学方法建议】 本章涉及实践性内容较多，除教师课堂讲授外，可安排课堂练习、小组讨论等活动，帮助学员正确理解和掌握有关活动（如编制审核计划、编制检查表）的方法和技能。